MANAGEMENT AND SECURITY OF INFORMATION IN CLINICAL RESEARCH

Orateurs : Isabelle ABOUSAHL, Data Solutions for Intelligent Drug Development & Eric GUEMAS, Statisticien et Cofondateur de BIOSSEC.

Cette conférence mettra en lumière les standards réglementaires et les bonnes pratiques en matière de sécurité et d'intégrité des données dans les essais cliniques.Les question fréquemment posées par les responsables de la recherche clinique concernant la maîtrise de l'information dans un environnement technique et réglementaire en pleine évolution seront abordées.Quelles dispositions sont à prévoir pour un programme de recherche clinique, depuis sa conception jusqu'à la soumission du dossier d'enregistrement.