Les Commissions Medtech & Santé Numérique, les groupes de travail Essais cliniques & Market Access de France Biotech et l’ANSM vous proposent une session de présentation et d’échanges autour d’un retour d’expériences et des perspectives du "Guichet Innovation & Orientation", deux ans après sa création !

Engagée dans le développement de produits de santé innovants dans un cadre rapide et sûr pour les patients, l’ANSM s’est renforcée en facilitant l’accompagnement des porteurs de projet par la création en septembre 2020 du "Guichet innovation et orientation".

Plateforme unique entièrement dématérialisée et accessible depuis son site internet, ce Guichet propose de nouvelles modalités d’échange et de dialogue précoce entre les équipes de l’Agence et les acteurs de l’innovation dans le domaine des médicaments et dispositifs médicaux (promoteurs industriels, académiques, start-up…). Les porteurs de projets peuvent ainsi contacter l’Agence en quelques clics pour un avis scientifique ou un accompagnement réglementaire, et également la solliciter pour des réunions de pré-soumission et des présentations de portfolios développement.

En structurant et en simplifiant les différentes activités de l’Agence, le Guichet permet de mieux répondre aux attentes des différents porteurs d’innovations (publics et privés) en matière d’accompagnement, tout en respectant les obligations déontologiques. Par ailleurs, en favorisant une meilleure compréhension par les porteurs de projet des exigences réglementaires et scientifiques encadrant l’innovation, le guichet de l’ANSM encourage le développement de produits de santé conformes aux exigences de qualité et de sécurité pour les patients.

2 ans après sa création, où en sommes-nous ? Quels sont les retours d’expériences des entrepreneurs HealthTech ayant eu recours au guichet, et ceux des équipes de l’ANSM ? Quelles sont les perspectives d’évolution du guichet qui se dessinent ?

Programme prévisionnel & Intervenants :

12h – OUVERTURE

• Franck Mouthon, président de France Biotech

12h05 - PRESENTATION : Camille Schurtz, Cheffe du Pôle Essais Précoces et Innovations Thérapeutiques (PEPIThe), Direction Europe et Innovation, ANSM

• Rappel du fonctionnement du Guichet Innovation & Orientation & Panorama des dossiers traites depuis son lancement

• Retour d'experience de l'ANSM sur le GIO et enseignements

• Evolutions du GIO

• Autres actions de l'accompagnement à l'innovation de l'ANSM

12h40 - CONCLUSION : « Enjeux & Perspectives du Guichet Innovation & Orientation de l’ANSM »

• Valérie DENUX, directrice Europe et innovation, ANSM

Q&A avec la salle

13h00 - Fin

Ne tardez pas à vous inscrire!

Programme prévisionnel, susceptible d'ajustements

Guichet Innovation Orientation ANSM