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Institut du Cerveau et de la Moelle ICM

ICM - Hôpital Pitié Salpêtrière

47, bd de l'hôpital

75013

France

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ATELIER "COMPRENDRE LE NOUVEAU REGLEMENT EUROPEEN DM/DIV ET ANTICIPER SON IMPACT SUR L'INDUSTRIE DU DISPOSITIF MEDICAL ET DU DIAGNOSTIC IN VITRO"

Lieu : ICM Hôpital Pitié Salpêtrière

Evènement gratuit pour les adhérents de Medicen Paris Region avec le code de réduction.

Cliquez sur "Billet" puis rentrez le code envoyé par e-mail en cliquant sur "Saisir un code promotionnel". Vous n'avez pas le code ? Merci de contacter dcharoy@medicen.org


Programme

  • 13h30 : Accueil des participants : accueil café et enregistrement
  • 14h00 : Mot de bienvenue

  • 14h15-15h30 : Le nouveau règlement européen DM/DIV, Jean-Claude GHISLAIN, Directeur, et Thierry SIRDEY, Directeur adjoint, Direction des Situations d’urgence, des affaires Scientifiques et de la stratégie Européenne, Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des Produits de Santé (ANSM)

    -
    Le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
    - Que change MDR dans la mise sur le marché ?
    -
    Mise en œuvre du nouveau règlement
    -
    Calendriers et mesures transitoires

Questions/Réponses (30 minutes)

  • 16h00-17h15 : Conditions d’intervention d’un organisme notifié dans le processus de marquage CE, Corinne DELORME, Responsable Affaires Règlementaires Groupe Global Head of Regulatory Affairs (GMED)

    - Description du processus de certification dans le cadre du marquage CE : interaction du fabricant avec l’organisme notifié (ON)
    -
    Panorama des initiatives des organismes notifiés

    Questions/Réponses (30 minutes)

  • 17h45 Mot de Conclusion et Fin de l’atelier

Tarif :

  • Gratuit pour les adhérents de Medicen
  • Payant pour les non-adhérents 155 € T.T.C.


Ajouter le code en cliquant sur "Saisir un code de réduction" présent sur cette page. Si vous etes adhérents et que vous n'avez pas connaissance du code, merci de contacter dcharoy@medicen.org et medicen@medicen.org avec pour titre de mail "Demande code réduction". Pour rappel les centres de recherche sous tutelles AP-HP, CEA, CNRS, Gustave Roussy, IHU ICAN, IHU ICM, IHU Imagine, Institut Curie, Institut Pasteur, Institut de Myologie, INRIA, IRBA, INSERM, PARIS-13, PARIS-DESCARTES, PARIS-DIDEROT, PARIS-EST-CRETEIL, PARIS-SUD, UPMC sont adhérents de Medicen Paris Region.

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Institut du Cerveau et de la Moelle ICM

ICM - Hôpital Pitié Salpêtrière

47, bd de l'hôpital

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