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ATELIER "COMPRENDRE LE NOUVEAU REGLEMENT EUROPEEN DM/DIV ET ANTICIPER SON IMPACT SUR L'INDUSTRIE DU DIAGNOSTIC IN VITRO"

Medicen Paris Region

Mercredi 27 juin 2018 de 13:30 à 18:00 (heure : France)

ATELIER "COMPRENDRE LE NOUVEAU REGLEMENT EUROPEEN...

Informations sur les billets

Type de billet Fin des ventes Prix Frais TVA Quantité
Billet payant (gratuit avec le code spécial adhérent)   plus d'infos 27 juin 2018 141,24 € 8,76 € 30,00 €

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Description de l'événement

ATELIER "COMPRENDRE LE NOUVEAU REGLEMENT EUROPEEN DM/DIV ET ANTICIPER SON IMPACT SUR L'INDUSTRIE DU DIAGNOSTIC IN VITRO"

27 Juin 2018

13h30-17h45

Le MAS de Paris

Salle Tilleul

10/18 Rue des Terres au Curé

75013 Paris

13h30     Accueil des participants

14h00     Mot de bienvenue et Présentation Medicen Paris Region

14h15     Début des interventions

14h15-16h15 : Présentation du nouveau règlement européen DM/DIV 

  • Céline ROQUELLE-MEYER, Cabinet Vatier, Département santé, avocat associé (30 minutes).
  • Jean-François LAIGNEAU, Cabinet Vatier, Département santé, avocat of counsel (45 minutes).

Questions/Réponses (30 minutes)

16h00-17h30 : Comment répondre au critère de la validation clinique du nouveau règlement européen ?

1)     Présentation des biobanques certifiées de l'AP-HP

  • Anne NOAH, Responsable Pôle Qualité et Thématiques Transversales, DRCI
  • Anne GYSEMBERGH, Responsable Secteur des Collaborations de recherche académique et industrielle, DRCI
  • Benoit LABARTHE, Responsable Pôle Transfert et Innovation, DRCI
  • Céline VERSTUFT, Responsable du CRB Paris-Sud, interviendra pour la collégiale des CRB de l’AP-HP

           Questions/Réponses (30 minutes)


2)     Présentation de la validation analytique et clinique proposée par l'infrastructure française F-CRIN

  • Marlène DURAND, CIC-IT (30 minutes)

     Questions/Réponses (10 minutes)

 18h00    Fin de l’atelier

 

 


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Où et quand


SALLE TILLEUL
MAS PARIS
10/18 rue des terres au curé
75013 PARIS
France

Mercredi 27 juin 2018 de 13:30 à 18:00 (heure : France)


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